
Chargé / Chargée d'études cliniques en industrie
Emploi Ingénierie - Bureau d'Etudes
-, 75, Paris, Île-de-France
Dans le cadre d'un accroissement des activités cliniques chez notre client, un laboratoire de dimension internationale spécialisé dans les produits d'automédication, nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique H/F pour piloter des essais cliniques en France et à l'international. Vos missions principales : En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de : * Planifier, coordonner et gérer la mise en œuvre opérationnelle des études cliniques à l'international externalisées à des CROs. * Gérer les budgets et la qualité et les objectifs définis pour les projets qui vous sont confiés. * Sélectionner et suivre les prestataires externes (CROs, Laboratoires, .). * Veiller à ce que les études cliniques internationales soient conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques aux réglementations locales, aux lignes directrices et aux procédures opératoires standard avec le niveau de qualité requis. * Participer à la rédaction et à la relecture des documents cliniques (protocole, rapport, .). * Collaborer avec les équipes internes (affaires réglementaires, pharmacovigilance, .) et coordonner la CRO en collaboration avec les autres membres de l'équipe projet. * Titulaire[...]